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守护无菌防线:实时浮游菌粒子计数器助力合规生产

守护无菌防线:实时浮游菌粒子计数器助力合规生产

在制药行业的无菌生产体系中,环境监测是守护产品安全的“第一道防线”,而浮游菌监测更是其中的关键一环。传统监测方法要么流程繁琐、数据滞后,要么难以精准区分微生物与惰性粒子,让不少企业在合规审计与风险防控中倍感压力。如今,Bi···...
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在制药行业的无菌生产体系中,环境监测是守护产品安全的“第一道防线”,而浮游菌监测更是其中的关键一环。传统监测方法要么流程繁琐、数据滞后,要么难以精准区分微生物与惰性粒子,让不少企业在合规审计与风险防控中倍感压力。如今,Biotrak®实时浮游菌粒子计数器9510-BD的出现,为制药环境监测提供了全新的高效解决方案。


作为一款专业的生物荧光粒子监测仪,Biotrak®9510-BD最核心的优势在于打破了传统监测的时空限制,更实现了“精准分辨+高效采集”的双重突破。它不仅是FDA认可的快速微生物检测方法(ARMM)可选方案,更整合三大核心功能,构建起完整的监测闭环:


  • 生物荧光粒子计数(BFPC):凭借卓越的分辨性能,精准区分浮游菌粒子与惰性粒子,杜绝误判漏判,为用户提供最可靠的浮游菌粒子数据,从源头规避监测盲区。


  • 样品采集功能:采用经过时间验证的明胶过滤技术,能高效采集微生物样品,为后续的微生物鉴定工作提供有力支撑,让监测不止于“计数”更能追本溯源。


  • ISO标准总粒子计数:同步满足总粒子监测需求,无需额外搭配设备,一套仪器即可完成多维监测,大幅简化监测流程。




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核心优势


除了核心功能的整合创新,Biotrak®9510-BD在实用性、合规性与便捷性上更是拉满配置,完美适配制药企业的多样化需求:


  1. 实时响应,风险早发现:实时检测空气中的浮游菌粒子,数据即时反馈,一旦出现异常可迅速预警,避免污染扩散,为风险处置争取黄金时间。

  2. 全自动化,人力零负担:全程无需介质更换或手动干预,自动化流程大幅降低人工成本,也避免了人为操作带来的误差风险。

  3. 合规高效,更省心:可同时检测总粒子和浮游菌粒子;符合ISO 21501-4的所有要求,数据权威可直接用于合规审计;搭配1 CFM(28.3 L/min)高样品流速与单个等速探头,仅需在样品位置部署即可实现高效采样。

  4. 灵活部署,适配多元场景:既可作为单机独立使用,满足定点监测需求;也可与FMS系统完全集成,实现全区域自动连续监测。

  5. 操作便捷,上手无门槛:图标驱动的触屏图形用户界面直观易懂;不锈钢外壳搭配HEPA过滤排气口,兼顾耐用性与洁净要求。


从日常监测到合规审计,从研发验证到生产防控,Biotrak®实时浮游菌粒子计数器以稳定性能输出精准数据,为企业筑牢无菌环境核心防线。 


作为专业洁净技术解决方案提供商,亿天净化不仅能带来Biotrak®9510-BD等行业顶尖监测设备,更可以深度契合客户的生产场景与需求,定制专属环境监测方案——让环境管理从“被动应对”升级为“主动防控”,全程护航合规生产与研发创新。

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